Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - Стомашно-чревни стромални тумори - Антинеопластични средства - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - акромегалия - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - Триентин tetrahydrochloride - Хепатолентикуларна дегенерация - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cuprior е показан за лечение на болестта на Уилсън при възрастни, юноши и деца ≥ 5 години с непоносимост d-пеницилламин терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - Хиперхолестеролемия - Липидни модифициращи агенти - lojuxta е посочено като допълнение към диета с low‑fat и други lipid‑lowering лекарствени продукти, със или без ниско density липопротеин (ldl) аферезис при възрастни пациенти с хомозиготна недостатъчност Фамилна хиперхолестеролемия (hofh). Генетично потвърждение на hofh трябва да бъде получена от възможности. Други форми на първоначалните гиперлипопротейнемия и вторичните причини за хиперхолестеролемия (e. нефротический синдром, хипотиреоидизъм), трябва да бъдат изключени.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, Фамилна Частична - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myalepta е показан като допълнение към диетата като заместителна терапия за лечение на усложнения на лептин дефицит липодистрофии (ld) пациенти с потвърдена вродена генерализирана ld (berardinelli-Сейпа синдром) или придобити генерализирана ld (Лорънс синдром) при възрастни и деца на възраст от 2 години и по-горе потвърди семейния частично ld или придобито частично ld (Барракер-Симонса синдром), при възрастни и деца на 12 и повече години, за които стандартните методи на лечение не са успели да постигнат адекватен метаболитен контрол.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil натрий - Хипертония, белодробна - Антитромботични агенти - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - нитисинона - tyrosinemias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - Налоксона хидрохлорид - 0,4 mg/ml solution for injection or infusion 

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - Налтрексон - 50 mg film - coated  tablets